Një spital në Chicago të SHBA është duke trajtuar pacientë të rëndë me Covid-19 me një ilaç antiviral të Gilead Sciences dhe regjistron rikuperime të shpejta nga ethe dhe simptoma të frymëmarrjes, me gati të gjithë pacientët që shërohen në më pak se një javë, ka mësuar STAT, përcjell KDP.
Slawomir Michalak, një punëtor 57 vjeçar i fabrikës nga një periferi në perëndim të agoikagos, ishte mes pjesëmarrësve në studimin e Çikagos. Njëra nga vajzat e tij filloi të ndjehej e sëmurë në fund të marsit dhe më vonë u diagnostikua me Covid-19 të butë. Ndryshe nga ajo, Michalak u kap nga një ethe të lartë dhe raportoi gulçim dhe dhimbje të forta në shpinë.
“Ndihesha sikur dikush po më shtypte në mushkëri,” i tha ai STAT.
Me nxitjen e gruas së tij, Michalak shkoi në spitalin e Universitetit të Çikagos, të premten më 3 prill. Ethet e tij ishin rritur në 104 dhe ai kishte probleme në frymëmarrje. Në spital, atij iu dha oksigjeni shtesë. Ai gjithashtu ra dakord të marrë pjesë në provën klinike të rëndë të Covid-19 të Galaadit.
Infuzion i tij i parë i remdesivir iu dha të shtunën, 4 Prill. “Ethet e mia ranë pothuajse menjëherë dhe unë fillova të ndjehem më mirë,” tha ai.
Me dozën e tij të dytë të dielën, Michalak tha që po hiqej nga aparati i oksigjenit. Ai mori dy infuzione të tjera ditore të remdesivir dhe u shërua sa duhet për t’u lëshuar nga spitali të martën, 7 Prill.
“Remdesivir ishte një mrekulli,” tha ai.
Bota është duke pritur të zbulojë nëse është vërtet kështu.
Remdesivir ishte një nga ilaçet e para të identifikuara si potencial për të ndikuar në SARS-CoV-2, koronavirusi i ri që shkakton Covid-19, në testet laboratorike. E gjithë bota ka pritur rezultate nga provat klinike të Gilead dhe rezultatet pozitive me shumë mundësi do të çojnë në miratime të shpejta nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave dhe agjencive të tjera rregullatore. Nëse është i sigurt dhe efektiv, ai mund të bëhet trajtimi i parë i aprovuar kundër sëmundjes.
Universiteti i Mjekësisë në Chicikago rekrutoi 125 persona me Covid-19. Nga ata njerëz, 113 kishin sëmundje të rëndë. Të gjithë pacientët janë trajtuar me infuzione ditore të remdesivir.
“Lajmi më i mirë është se shumica e pacientëve tanë tashmë janë shëruar, gjë që është e shkëlqyeshme. Kemi të vdekur vetëm dy pacientë”, tha Kathleen Mullane, specialist i sëmundjes infektive të Universitetit të Çikagos, i cili mbikëqyr studimet e remdesivirit për spitalin.
Ajo bëri këto komente të këtë javë gjatë një diskutimi video në lidhje me rezultatet e vlerësimit me anëtarët e tjerë të fakulteteve të Universitetit të Chicagos. Diskutimi u regjistrua dhe STAT mori një kopje të videos.
Rezultatet ofrojnë vetëm një pamje të efektivitetit të remdesivir. Të njëjtat gjykime po zhvillohen njëkohësisht në institucione të tjera, dhe është e pamundur të përcaktohen rezultatet e plota të studimit me ndonjë siguri. Ende nuk ka dalë të dhëna të tjera klinike nga studimet e Galaad-it dhe eksitimi është i lartë. Muajin e kaluar, Presidenti Trump mbrojti potencialin për rimodivir – siç ai ka për shumë trajtime ende të paprovuara – dhe tha se “duket të ketë një rezultat shumë të mirë”.
Në një deklaratë të enjten, Gilead tha: “Ajo që mund të themi në këtë fazë është që ne shpresojmë që të dhënat nga studimet në vazhdim të bëhen të disponueshme”.
Mullane tha gjatë prezantimit të saj se të dhënat për 400 pacientët e parë në studim do të “mbyllen” nga Gilead të enjten, që do të thotë se rezultatet mund të vijnë çdo ditë.
Mullane, ndërsa ishte e inkurajuar nga të dhënat e Universitetit të Chicikagos, e bëri të qartë hezitimin e saj për nxjerrjen e shumë përfundimeve.
“Është gjithmonë e vështirë,” tha ajo, sepse gjykimi nuk përfshin një grup placebo për krahasim. “Por sigurisht kur fillojmë [ilaçin], shohim që kthesat e etheve bien”, tha ajo. “Ne shohim kur pacientët hyjnë me ethe të larta dhe ato [reduktohen] mjaft shpejt. Kemi parë që njerëzit çkyçen nga ventilatorët një ditë pas fillimit të terapisë. Pra, në këtë fushë, përgjithësisht pacientët tanë kanë përparuar shumë mirë.”
E pyetur nga STAT, Mullane konfirmoi vërtetësinë e rezultateve, por nuk pranoi të komentojë më tej. Në një deklaratë, Universiteti i Mjekësisë së Çikagos tha “nxjerrja e ndonjë përfundimi në këtë pikë është e parakohshme dhe shkencërisht e paqëndrueshme”.
I pyetur në lidhje me të dhënat, Eric Topol, drejtori i Institutit Përkthimor për Kërkimin e Scriptps, i përshkroi ato si “inkurajuese”.
“Pacientët e goditur rëndë janë në një rrezik kaq të lartë vdekshmërie. Pra, nëse është e vërtetë që shumë nga 113 pacientë ishin në këtë kategori dhe ishin shkarkuar, është një sinjal tjetër pozitiv që ilaçi ka efikasitet”, tha ai, duke shtuar se do të jetë e rëndësishme të shihen më shumë të dhëna nga studime të kontrolluara të rastit.
Studimi i gjerë për Covid-19 i Gilead përfshin 2.400 pjesëmarrës nga 152 raste të ndryshme të provave klinike në të gjithë botën. Studimi i tij i moderuar për Covid-19 përfshin 1.600 pacientë në 169 qendra të ndryshme, gjithashtu në të gjithë botën.
Komisioni po heton kurset e trajtimit pesë dhe 10-ditor të remdesivir. Qëllimi kryesor është një krahasim statistikor i përmirësimit të pacientit midis dy krahëve të trajtimit. Përmirësimi matet duke përdorur një shkallë numerike shtatë-pikëshe që përfshin vdekjen (në rastin më të keq) dhe lëshimin nga spitali (rezultati më i mirë), me shkallë të ndryshme të oksigjenit shtesë dhe intubacionit në mes.
Në terma shkencorë, të gjitha të dhënat janë anekdotike deri sa të lexohet gjykimi i plotë, që do të thotë se ato nuk duhet të përdoren për të nxjerrë qëndrime përfundimtare. Por disa nga anekdotat janë dramatike.